為了實(shí)現包裝質(zhì)量的一體監控，即藥包材進(jìn)廠(chǎng)質(zhì)量管控—包裝生產(chǎn)線(xiàn)質(zhì)量與效率把控—包裝成品質(zhì)量控制，一體進(jìn)行藥品包裝安全風(fēng)險檢測，制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須擁有專(zhuān)業(yè)、科學(xué)、便捷的藥品包裝檢測儀器與管控手段。

藥品包裝安瓿瓶、西林瓶蓋的扭力大小代表著(zhù)瓶蓋開(kāi)啟的難易程度，因此十分有必要進(jìn)行專(zhuān)業(yè)指標的測試。本文以濟南賽成研發(fā)的“NJY-H5 全自動(dòng)扭矩測試儀”為例，對某制藥企業(yè)提供的西林瓶扭力值進(jìn)行了專(zhuān)項試驗。通過(guò)對試驗過(guò)程、試驗結果等數據的詳細記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。

1、檢測目的

安瓿瓶、西林瓶瓶蓋的開(kāi)啟力以及旋緊力的大小，會(huì )直接對藥品運輸、銷(xiāo)售等環(huán)節造成影響。而安瓿瓶、西林瓶作為醫藥瓶中的典型代表，如果開(kāi)啟力或旋緊力較大，即率先給臨床醫護人員或病患增加使用難度，但如果瓶蓋的開(kāi)啟力或旋緊力較小，又會(huì )首當其沖對內部藥物質(zhì)量造成威脅，影響儲存期的質(zhì)量，出現漏氣、漏液等因密封性差導致的問(wèn)題。因此，藥瓶扭矩值成為藥企或相關(guān)醫藥單位ZD監控的指標之一。

2、執行標準

GB/T 17876—XXXX《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》

3、檢測試樣